仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

　　国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，力争让医患双方用上价廉质优的药品。

　　救“急”：仿制与创新并重

　　在中国医药创新“赛跑”中，专利药、原研药已成为保障人民健康的“利器”。然而，原研药研发周期长、投入大、价格高，经济有效、更加可及的仿制药在国际上广受鼓励。

　　意见提出，制定鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产;加强仿制药技术攻关，健全产学研医用协同创新机制。

　　北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示，在保护企业研发积极性的同时，还要满足老百姓用药急、用药难的民生关切。

　　意见鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。“重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品”等均在意见鼓励仿制之列。

　　国家卫生健康委员会相关负责人指出，为防止知识产权滥用，促进仿制药上市，我国将加强知识产权领域反垄断执法，在充分保护药品创新的同时做好人民健康权与药品知识产权的“平衡法”。

　　提质：全链条管理仿制药安全

　　意见明确，提升仿制药质量疗效，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，提高药用原辅料和包装材料质量，提高工艺制造水平，加强药品质量监管。

　　“仿制药质量和疗效一致性评价把药学、生物学等效性作为衡量标尺，要求仿制药的相关指标与用来参比的原研药一致，这必将为提高仿制药质量标准竖起‘标杆’。”北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉说。

　　仿制药安全性、有效性不仅决定于活性成分和一些关键的理化性质，原辅料、包装材料也会影响药品最终质量安全。

　　从“看牌子”到“信质量”

　　在仿制药提质增效的基础上，医生愿意开方、患者愿意使用，才能让好药“落地生根”。专家表示，要加快推动终端使用，真正让优质仿制药用得上、用得好。

　　意见指出，促进仿制药替代使用，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付;落实税收优惠政策和价格政策。

　　国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示，意见强调联动打通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。

　　北京朝阳医院总药剂师刘丽宏表示，今后还应完善公立医院综合改革等政策配套，通过合理的绩效考核引导医务人员选用价廉质优的药品;引导公众从“看牌子”到“信质量”，形成科学就医、用药的习惯。