【豫网讯】（豫网-河南门户  王建凯 冯文鲜 黄敏）时间匆匆，2017转瞬即逝，在喜迎2018中国年的时刻，郑州市第九人民医院心脏中心赵明中教授团队与世界顶尖级杜克大学临床研究中心合作，为中国房颤患者带来了新年巨献：一项促进房颤患者抗凝治疗的国际多中心群组随机对照研究(An International Cluster Randomized Trial of a multifaceted intervention to Improve Treatment with Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation: The IMPACT-AF trial)试验结果(IMPACT-AF)，由美国杜克大学临床研究中心的Granger教授在巴塞罗那2017年欧洲心脏病学会议(ESC)上专题汇报(图1、图2)。2017年10月，该研究结果在世界医学界最权威的学术刊物—Lancet《柳叶刀》上全文发表。收录在Lancet 2017 Oct 14;390(10104):1737-1746 、doi:10.1016/S0140-6736(17)32165-7。郑州市第九人民医院心脏中心的赵明中、余娟、程勇三位医师作为课题研究合作者(Collaborators)的身份出现在Lancet杂志的研究论文中(图3)。柳叶刀在英语中也是“尖顶穹窗”的意思，借此寓意着期刊立志成为“照亮医界的明窗”，其SCI影响因子(Impact factor)高达47.831。美国杜克大学临床研究中心是目前世界最大的学术性临床试验机构。其已在世界65个国家完成了760项临床试验、注册研究、终点研究和经济学研究，涉及世界各地。

　　IMPACT-AF试验是一项国际多中心、前瞻性、整群随机对照试验，由美国杜克大学牵头，5个国家(包括罗马里亚、阿根廷、巴西、印度和中国)共同参与，最终入选病例2281例房颤患者。研究组采用综合评估及个体化多层次教育干预是否能够提高房颤患者口抗凝药的服用率及患者服药的依从性和持续性。对照组给予常规治疗。评估2种干预患者口服抗凝药物的使用率差异。参与此次项目研究的合作者在中国只遴选出10家，而郑州市第九人民医院心脏中心作为河南省唯一一家合作者参与了次此项目的国际研究。这也标志着郑州市第九人民医院心脏中心团队列入到了国际临床研究队伍之列，正式跨入国际型多中心、前瞻性、随机对照(RCT)的临床研究。

　　这项研究对所有入选患者(1:1)随机分为接受质量改进教育干预(干预组)或常规干预组(对照组)。干预涉及提供者和患者的教育，定期随访与反馈。主要结果为评估从基线至一年的口服抗凝剂患者服用率变化。次要结果为持续口服抗凝剂一年的患者比例变化;基线未服用口服抗凝剂而一年时服用的患者比例变化;总死亡率和心血管死亡率;出血或非出血性卒中;临床相关的大出血或非大出血及体循环栓塞、短暂性脑缺血、因心血管原因的住院、服用维生素K拮抗剂患者的治疗窗内时间。2281例患者来自五个国家(阿根廷，N = 343;巴西，n = 360;中国，n = 586;印度，n = 493;和罗马尼亚，N = 499)，共48家分中心。其中郑州市第九人民医院心脏中心作为全球48家分中心之一和中国10家分中心之一成功入选76例房颤患者并完成全部研究过程。IMPACT-AF研究于2014年6月11日开始入组，2016年11月13入组结束。随访中位数为12个月。

　　研究数据显示：干预组的口服抗凝药使用率大幅上升，从基线时的 68%上升到1年后的80%;而对照组变化不显著：从基线时的64%上升到1年后的67%。干预组48%的患者在接受综合干预后开始抗凝治疗而，对照组仅为18%。综合干预降低了患者死亡、中风、大出血以及临床相关非大出血的发生率。研究认为综合干预可显著提高房颤患者的口服抗凝治疗率，有助于改善房颤患者的卒中预防。

　　郑州市九院心脏中心作为全球48家分中心之一，中国10家分中心之一共计入组76例房颤患者(均为河南患者)。郑州市九院赵明中主任带领心脏内科余娟主任、程勇主治医师及其研究团队不辞劳苦，严格按照国际临床试验标准收集了大量的临床数据，进行了一年的前瞻性群组随机对照研究，为我省房颤抗凝治疗工作提供了基础资料并积累了宝贵的经验，真实反映了现代房颤防治工作任重道远。

　　郑州市第九人民医院心脏中心研究团队在赵明中主任的引领下与世界顶尖级杜克大学临床研究中心合作参与国际化研究，不仅锻炼了心脏中心团队的综合业务素质与科研素养，而且提升了在心血管研究领域中的水平，与国际研究同步，缩小了与国际顶尖级研究团队的距离，开拓了国际化视野，国际最先进的疾病防治理念与技术服务于中国心血管病患者具有里程碑意义。